الباحثون يسرعون لقاح الفيروس التاجي عن طريق تخطي اختبار الحيوانات الرئيسية أولاً

بدأت تجربة سريرية للقاح تجريبي ضد الفيروس التاجي تجنيد مشاركين في سياتل ، لكن الباحثين لم يثبتوا أولاً أن اللقاح أثار استجابة مناعية في الحيوانات ، كما هو مطلوب عادةً.

الآن ، يدعو علماء الأخلاق الطبية الحيوية الاختصار إلى التساؤل ، وفقًا لـ Stat News.

وكتب جوناثان كيميلمان ، مدير وحدة الأخلاقيات الطبية الحيوية بجامعة ماكغيل ، في رسالة بالبريد الإلكتروني إلى Stat News: "تفشي حالات الطوارئ وحالات الطوارئ الوطنية غالبًا ما يخلق ضغطًا لتعليق الحقوق والمعايير و / أو القواعد العادية للسلوك الأخلاقي". "غالبًا ما يبدو قرارنا بالقيام بذلك غير حكيم في الماضي.

وقال مارك فاينبرج ، الرئيس والمدير التنفيذي للمبادرة الدولية لقاحات الإيدز ، لـ Stat News ، إن تطوير اللقاح عادةً ما يستغرق 15 إلى 20 عامًا ، ويبدأ حتى ينتهي. تتطلب العملية المطولة أن يقوم العلماء أولاً بإعطاء اللقاح للحيوانات لتحديد ما إذا كانت آمنة وفعالة في الوقاية من المرض المعني. فقط بعد اجتياز الاختبارات التكرارية في النماذج الحيوانية ، وتعديلها على طول الطريق ، يمكن اختبار التركيبة في التجارب البشرية.

قال فاينبرج: "عندما تسمع تنبؤات حول حصول اللقاح على أفضل تقدير في عام أو عام ونصف ... لا توجد طريقة للاقتراب من هذه الجداول الزمنية ما لم نتخذ نهجًا جديدة".

في هذا السياق ، تشمل هذه الأساليب الجديدة تخطي بعض الاختبارات على الحيوانات ، على الرغم من أن علماء الفيروسات في المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية قد أعطوا اللقاح التجريبي لفئران المختبر في نفس اليوم الذي بدأت فيه التجربة البشرية في تجنيد المشاركين ، وفقًا لـ Stat News. وأظهرت بارني جراهام ، مديرة مركز أبحاث اللقاحات التابع لوكالة الاستخبارات الوطنية الأمريكية ، ستات نيوز ، أن هذه الفئران أظهرت استجابة مناعية مماثلة للفئران التي أعطيت لقاحًا تجريبيًا لمتلازمة الشرق الأوسط التنفسية - فيروس كورونا.

لكنه أضاف أن فئران المختبر المعيارية لا يمكنها التقاط الفيروس التاجي الجديد SARS-CoV-2 كما يفعل البشر ، كما أن جهود تربية القوارض الحساسة لم تكتمل بعد. وقال إن تلك الفئران يجب أن تكون متاحة "في غضون الأسابيع القليلة المقبلة" ، ولكن حتى ذلك الحين ، يمكن للباحثين إجراء اختبارات السلامة فقط على الفئران القياسية.

إذا بدت حتى هذه التجارب على الحيوانات الأولية ضارة أو لا تمنع العدوى ، فينبغي أن يكون قادة التجارب السريرية على استعداد للتوقف عن اختبار اللقاح في البشر ، كارين ماشكي ، باحثة في علم الأخلاق الحيوية في مركز هاستينغز ومحرر مجلة Ethics وقال للبحوث البشرية ، ستات نيوز. وقالت: "أنت لا تثقل كاهل الناس في الدراسة إذا لم يساعد التدخل" ، على الرغم من أن الدراسات على الحيوانات ليست دائمًا مؤشرات موثوقة لكيفية عمل الدواء في البشر.

اللقاح الجديد ، الذي طورته شركة التكنولوجيا الحيوية Moderna Therapeutics ، لا يحتوي على الفيروس الذي يحفز COVID-19 ، مثل اللقاح التقليدي. وبدلاً من ذلك ، استخدم باحثو مودرنا تقنية جديدة لصنع الحمض النووي الريبي المرسال (مرنا) ، وهو مشابه لمرنا الموجود في سارس - CoV - 2. من الناحية النظرية ، ستعمل mRNA الاصطناعي كتعليمات تدفع الخلايا البشرية إلى بناء بروتين موجود على سطح الفيروس. وهذا البروتين من الناحية النظرية يؤدي إلى استجابة مناعية وقائية. تعمل اللقاحات القياسية بشكل مماثل ولكنها تستخدم فيروسًا ميتًا أو ضعيفًا كقاعدة لها ، مما يتخلى عن عملية بناء البروتينات الفيروسية من الصفر.

سمح تصميم اللقاح للعمل بهذه الطريقة إلى Moderna بالتعجيل بعملية التطوير ، حيث لم تكن الشركة بحاجة إلى عزل وتعديل عينات حية من SARS-CoV-2 كما هو الحال بالنسبة للقاح تقليدي أكثر ، وفقًا لتقرير صادر عن كايزر بيرماننت. لكن مودرنا لم تختبر هذه التكنولوجيا من قبل. لم تقدم الشركة بعد هذا اللقاح إلى السوق.

وكتبت الشركة في وثيقة قدمت إلى لجنة الأوراق المالية والبورصة "لم نختبر من قبل قدرتنا على الاستجابة السريعة وقد لا نتمكن من إنتاج لقاح يعالج الفيروس بنجاح في الوقت المناسب ، على الإطلاق". وقال فاينبرج بافتراض أن الطريقة تعمل ، فإن إثبات السرعة من خلال اختبار الحيوانات قد يكون قرارًا جيدًا ، خاصة في سياق الوباء الحالي.

على الرغم من أن استخدام الاختصارات قد يؤدي إلى تسريع عملية تطوير اللقاح ، ولكن من غير المؤكد مقدار الوقت الذي سيوفره على المدى الطويل.

وقال هولي فرنانديز لينش ، أستاذ مساعد للأخلاقيات الطبية في جامعة بنسلفانيا ، ل Stat News: إذا كان هذا البحث يعني أن اللقاح قد يكون جاهزًا بحلول شهر يونيو هذا ، فمن المحتمل أن يكون الناس جميعًا عليه على الرغم من الزوايا المقطوعة. "إذا كنا نتحدث عن حصولنا على لقاح في يونيو 2021 بدلاً من مارس 2021 ، فهذا سيناريو غير مؤكد كثيرًا. يجب ألا نخدع أنفسنا بالتفكير في أن التخطي على الخطوات سيؤدي إلى الحصول على لقاح في أيدينا من خلال الأسبوع القادم أو الشهر المقبل ".